对于多数创新药，质保期的时间单位是年；对于核药，单位是分钟。
2026年6月12日，蓝纳成生物技术股份有限公司再次递表港交所。
这家由东诚药业分拆的核药创新平台，带着13款管线、累计10.31亿元融资和32.91亿元的投后估值，再次叩响资本市场大门。和普通创新药不同，它的核心管线从生产到使用，只有109分钟的质保期。
放在中国核药产业的坐标里，蓝纳成的交表，恰好为我们打开了一个观察核药行业的窗口。
核药老兵拆分孵化，三张筹码押注未来
蓝纳成并非几个科学家拿了天使轮从零开始的，而是东诚药业把体系内积累的创新核药资产重新打包成一个独立平台进行单独发展。这样的好处显而易见，母公司在核药赛道有10年的沉淀，包括同位素供应、GMP体系、核药房网络都是它可继承的资产。
融资的过程也从侧面反映了资本的态度，A轮4000万→B轮2亿→B+轮3亿→C轮4.91亿（2025年7月落地），C轮投后估值约32.9亿元。进来押注的资方包括深创投系、社保基金大湾区基金等国家队，这不是炒概念的资金，是奔着最早一批跑通核药闭环下的筹码。
背靠东诚这棵大树，招股书列了13款候选药物（7款诊断 + 6款治疗），沙利文也给了“中国临床阶段放射性诊疗一体化药物数量排名第一”的标签。
企业管线布局，图源招股书
管线数量的多少本身意义不大，更重要的是背后分属三个阶段的布局逻辑。
第一阶段是近期兑现的18F-LNC1001。
这是整个招股书的锚。
18F-LNC1001是一款靶向PSMA的前列腺癌PET显像剂，2025年12月已提交NDA，有望成为国内首个获批的18F标记PSMA诊断药。相比国内竞品，它具有半衰期更长、成像质量更高、可远程配送等优势。已完成的两项3期临床（共纳入488例）数据显示，初诊患者特异性达93%，生化复发患者阳性预测值超82%。
想传递给资本市场的信息很明确，如果它能顺利获批，并不是多了一种显像剂，而是核医学科首次能开出合规、可收费、可追溯的国产PSMA PET处方。更重要的是，没有精准的PSMA显像筛选，后续的177Lu治疗就无的放矢。
它的战略价值不止于收入，更在于为后来的治疗药拿到了门票。
第二阶段是瞄向远期的77Lu-LNC1011+α核素储备。
177Lu-LNC1011是PSMA靶向治疗核药，目前处于2期阶段，招股书披露2027年上半年将启动3期临床。它与18F-LNC1001形成前列腺癌诊断-治疗的闭环。这是蓝纳成商业化叙事的核心所在，先用诊断药打开医院通道，再用治疗药贡献长期收入。
更值得关注的是225Ac-LNC1011，这是国内首个由本土企业主导、获准进入临床的α核素药物，已于2026年2月启动1/2期。α核素比β核素具有更高的线性能量转移和更短的组织射程，对微小转移灶和耐药病灶的杀伤潜力更大，被业内视为核药的下一代技术方向。蓝纳成希望凭借此领域的先发优势，为5年后的技术迭代提前押注。
第三个阶段则押注在横向拓展上。
蓝纳成没有把所有赌注压在一个靶点上，而是布局了 FAP（成纤维细胞活化蛋白）靶点和双靶向技术，为管线提供抗风险能力。18F-LNC1005（FAP 靶向）主攻胃癌，尤其是传统CT/MRI最头疼的腹膜转移盲区。目前处于2期临床，预计2026年Q4启动3期临床。
18F-LNC1007则是国内仅有的进入临床阶段的FAP/αvβ3双靶向核药，瞄准转移性透明细胞肾细胞癌，1/2期临床数据显示肿瘤识别率比单靶点产品提升约30%。当然，FAP靶向诊断核药目前在全球范围内尚无上市产品，这一前瞻布局更多是在战略上为单一PSMA靶点拉开空间。
为什么是现在？
核药这个已经讲了几十年的故事，为什么风口又起了？
在很长的一段时间内，核药的定位是分子影像的配套耗材，即做完CT、MRI之后的补充检查，价值天花板很低。随着核医学在肿瘤精准治疗环节的深耕，相关基础设施迎来爆发式增长。
据中华医学会的数据，截至2023年，全国共有PET/CT 700余台，十四五规划全国新增PET/CT 860台，较十三五期间的551台增幅达56%。这意味着核医学科不再只能围着全国数十家顶级三甲医院转，而是沿着省级头部医院向下渗透。
只有设备普及率到了，才谈得上合规诊断核药的规模化放量。没有这个基础设施打底，再好的管线分子也只能停在科研阶段。
诺华Pluvicto国内获批，把诊疗一体化的方案从理论研究推到医生手边。过去，核药有PET显像能力但没有治疗能力；现在则是，能治但必须先合规地筛选出PSMA阳性患者。
差别在于诊断核药从核医学科的高级工具变成治疗流程的强制性先决条件，整个需求量级发生了根本性的改变。
此外，核药半衰期带来的技术挑战在经过多年发展后也迎来了解决方案。
简单来说，短半衰期（18F，约109分钟）核药需网络化核药房布局，长半衰期（177Lu、225Ac，8小时~72小时）可用集中生产+冷链配送的方式解决。
对于一家从零开始的核药Biotech来说，要建立这样的渠道网络和稳定的供应链没个3、5年很难实现，可背靠母公司东诚药业的蓝纳成，则拥有全产业链协同的优势。
东诚药业在营核药房生产中心已达31个，还有8个在建设中，能覆盖全国约93.5%的核医学需求。这为蓝纳成节约了数年的渠道建设时间。
还有东诚药业打造的一堆两器放射性医用同位素开发生产平台，是国内少数具备放射性同位素生产资质且能稳定向外部供货的企业之一，此外，具备相关放射性物品承运资质的专业运输公司和全国性专用运输网络也已建成。
再加上蓝纳成自建的符合cGMP规范的生产设施（试产阶段，年产能约7.674×10¹⁴ Bq），合在一起指向一个现实，核药行业发展的拐点或许不在研发端，而在短半衰期物流。109分钟的物理限制，要求企业必须具备稳定合成、稳定配送、稳定质控的能力，否则产品即使获批也无法进行商业化落地。
正是背靠东诚药业这颗大树，使得蓝纳成成为国内少数具备从诊断获批、核药房通道、到治疗跟进这一完整产业链拼图的核药企业。为其在行业拐点期的商业化突围奠定了基础。
企业周期与行业周期迎来汇合
蓝纳成的这次递表，意外契合了自身发展阶段和行业演进节点的交汇。
从产业发展来看，目前正处于从诊断主导向治疗驱动切换的关键时期，2024年时全球治疗性核药占比尚不足一半，但增速远超诊断类，预计2030年前后两者将平分秋色。国内则处于这一切换的早期，诊断核药开始普及，治疗核药才刚萌芽。
具体到企业发展，蓝纳成恰好卡在诊断即将获批、治疗进入2期、渠道基本齐备的节点。其他竞争者也大抵如此，如远大医药的TLX591-CDx同样NDA已受理，其治疗产品TLX591也已进入临床中后期阶段；先通医药在诊断端布局领先，治疗产品尚处早期；恒瑞医药的核药管线也处在中期阶段。
蓝纳成作为观察行业的窗口，它是国内少有的在同一靶点上同时布局诊断和治疗、且诊断产品即将上市、治疗产品跟进有序、背后还有现成核药房网络支撑的企业。
这种自身发展和行业发展进入阶段性汇合有着特殊意义。
因为如果行业拐点迟到两年，蓝纳成的现金储备虽能支撑，但会面临竞品加速、估值承压的风险，但如果拐点在这两年如期兑现，那么蓝纳成将跑通诊断获批→核药房通道→治疗跟进这一完整商业闭环的行业标杆。
如此，诊疗一体化将不再是概念，而是一个可以量化的商业模式。整个核药行业需要这样一个里程碑事件。
七星配资平台提示：文章来自网络，不代表本站观点。
